Farmacovigilancia

Concepto de Farmacovigilancia: adicionales, con el objetivo de identificar información nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes".                                                      (OMS 2002)

Investigación y desarrolo de farmacos:

 
Antecedentes de la farmacovigilancia:

Desastre de la Talidomida: Producción de Focomelia en hijos de madres que la utilizaron durante el embarazo (1959-1961).

La ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes.   (OMS 2002)

 
Definición de reacción adversa (OMS)

Es aquella respuesta que es nocivay no deseada,  que ocurre a dosis normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico la terapia de una enfermedad, o para la modificación de una función fisiológica".
SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A CUALQUIER MANIFESTACION CLINICA NO DESEADA QUE DE INDICIO O APARIENCIA DE TENER UNA RELACION CAUSAL CON UNO O MAS MEDICAMENTOS

 
 
Factores de riesgo que pueden provocar la aparición de una RAM

Edad: (pacientes pediátricos y geriátricos mayor susceptibilidad. Patologías concomitantes: (insuficiencia renal, hepática, renal etc..) Historia de RAM’sprevias.   Historia general de alergia

 
¿Qué debemos notificar?

• Sospechas
• Todas las que se presenten con el uso de los medicamentos, previsibles e imprevisibles
• Fármacos innovadores
• Que pongan en peligro la vida del paciente
• Que provoquen malformaciones congénitas
• Que provoquen ingreso hospitalario
• Que alarguen la estancia hospitalaria
• Que provoquen ausencia laboral
• Que provoquen efectos irreversibles

 
Confidencialidad

A LA GARANTIA DE NO DIVULGAR LA IDENTIDAD Y LOS DATOS CLINICOS DE LOS PACIENTES, ASI COMO LA IDENTIDAD DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, INSTITUCIONES Y ORGANISMOS QUE FORMULEN NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE LAS REACCIONES ADVERSAS DE  LOS MEDICAMENTOS (RAM’S)

 
Notificación

Es la comunicación  de sospechas de reacciones adversas para que mediante la valoración se establezca la relación causal con el medicamento

 
FORMATOS DE NOTIFICACION
 
FORMATO 1
FORMATO DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS

• MEDICO
• PROFESIONAL FARMACEUTICO
• ENFERMERA

 
FORMATO 2
INFORME DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS  (RAM)

• EMPLEADO DE FARMACIA
• PACIENTE
• FAMILIAR O PERSONA QUE ASISTE AL PACIENTE

SE REQUIERE LA PARTICIPACION DE TODOS LOS INVOLUCRADOS EN EL PROCESO DE LOS MEDICAMENTOS  POR LO QUE:
LAS FARMACIAS DEBEN CONTRIBUIR AL FOMENTO, OPERACIÓN Y DESARROLLO DEL PROGRAMA PERMANENTE DE FARMACOVIGILANCIA A TRAVES DE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES:

• Recibir y enviar a cualquier centro de Farmacovigilancialas notificaciones de sospechas de RAM
• Fomentar la notificación mediante información que la Secretaría de Salud elabore