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Concepto de Farmacovigilancia: adicionales, con el objetivo de identificar información nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes". (OMS 2002) |
Investigación y desarrolo de farmacos: ![]() |
Antecedentes de la farmacovigilancia:
Desastre de la Talidomida: Producción de Focomelia en hijos de madres que la utilizaron durante el embarazo (1959-1961).![]() |
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La ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes. (OMS 2002) |
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Definición de reacción adversa (OMS)
Es aquella respuesta que es nocivay no deseada, que ocurre a dosis normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico la terapia de una enfermedad, o para la modificación de una función fisiológica". |
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SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A CUALQUIER MANIFESTACION CLINICA NO DESEADA QUE DE INDICIO O APARIENCIA DE TENER UNA RELACION CAUSAL CON UNO O MAS MEDICAMENTOS |
Factores de riesgo que pueden provocar la aparición de una RAM
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¿Qué debemos notificar?
- Sospechas
- Todas las que se presenten con el uso de los medicamentos, previsibles e imprevisibles
- Fármacos innovadores
- Que pongan en peligro la vida del paciente
- Que provoquen malformaciones congénitas
- Que provoquen ingreso hospitalario
- Que alarguen la estancia hospitalaria
- Que provoquen ausencia laboral
- Que provoquen efectos irreversibles
Confidencialidad
A LA GARANTIA DE NO DIVULGAR LA IDENTIDAD Y LOS DATOS CLINICOS DE LOS PACIENTES, ASI COMO LA IDENTIDAD DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, INSTITUCIONES Y ORGANISMOS QUE FORMULEN NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE LAS REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS (RAM’S)![]() |
Notificación
Es la comunicación de sospechas de reacciones adversas para que mediante la valoración se establezca la relación causal con el medicamento![]() |
FORMATOS DE NOTIFICACION
FORMATO 1
FORMATO DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS
- MEDICO
- PROFESIONAL FARMACEUTICO
- ENFERMERA
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FORMATO 2
INFORME DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS (RAM)
- EMPLEADO DE FARMACIA
- PACIENTE
- FAMILIAR O PERSONA QUE ASISTE AL PACIENTE
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SE REQUIERE LA PARTICIPACION DE TODOS LOS INVOLUCRADOS EN EL PROCESO DE LOS MEDICAMENTOS POR LO QUE:
LAS FARMACIAS DEBEN CONTRIBUIR AL FOMENTO, OPERACIÓN Y DESARROLLO DEL PROGRAMA PERMANENTE DE FARMACOVIGILANCIA A TRAVES DE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES:
- Recibir y enviar a cualquier centro de Farmacovigilancialas notificaciones de sospechas de RAM
- Fomentar la notificación mediante información que la Secretaría de Salud elabore
Autor: karina.zepeda - Comisión para la Protección Contra Riesgos Sanitarios del Estado de Jalisco - COPRISJAL
Fecha de actualización: 23/04/2018 - 17:58:23